Güvenlik
Jeligra’nın yan etkileri ve kullanılmaması gereken durumlar
Jeligra’nın yan etkilerinin çoğu hafif ve geçicidir; bazı durumlarda ise ilaç hiç kullanılmaz. Ürün bilgisindeki sıklıkları, yasakları ve etkileşimleri sırasıyla anlatıyoruz.
- Kontrol:
- Okuma: ~2 dk
- Kaynak: Jeligra KÜB/KT
Hangi yan etkiler ne sıklıkta görülür?
Kısaca Baş ağrısı çok yaygındır (10 kişiden birinden fazlasında). Sersemlik, yüz kızarması, sıcak basması, burun tıkanıklığı, bulantı, hazımsızlık ve görmede renk değişikliği yaygındır.
| Sıklık | Örnekler |
|---|---|
| Çok yaygın · 10 kişide 1’den fazla | Baş ağrısı |
| Yaygın · 100 kişide 1–10 | Sersemlik, yüz kızarması, sıcak basması, burun tıkanıklığı, bulantı, hazımsızlık, renkleri farklı görme, bulanık görme |
| Yaygın olmayan · 1.000 kişide 1–10 | Uyuklama, kulak çınlaması, çarpıntı, burun kanaması, reflü, kusma, ağız kuruluğu, döküntü, kas ağrısı, idrarda kan, göğüs ağrısı, yorgunluk |
| Seyrek · 10.000 kişide 1–10 | Bayılma, ani işitme kaybı, NAION, priapizm, tansiyon yükselmesi ya da düşmesi |
Kaynak: Jeligra 100 mg KÜB, bölüm 4.8; liste özetlenmiştir.
Hangi belirtilerde hemen yardım alınmalı?
Kısaca Dört saati aşan ya da ağrılı sertleşme (priapizmPriapizmUyarı sona erdiği hâlde dört saatten uzun süren, çoğu kez ağrılı sertleşme. Acil müdahale gerekir; geç kalınırsa penis dokusu zarar görebilir. Sözlüğe git), ani görme ya da işitme kaybı, göğüs ağrısı, nefes darlığı ve yüzde-boğazda şişme acil durumdur.
Jeligra kalbe zarar verir mi, tansiyonu etkiler mi?
Kısaca Sildenafil tansiyonda hafif ve geçici bir düşüş yapar; sağlıklı kişilerde bu genellikle fark edilmez. Ciddi kalp-damar olayları bildirilmiştir; bunların çoğu önceden risk etkeni olan kişilerde görülmüştür.
Bu yüzden ürün bilgisi, tedaviden önce kalp durumunun değerlendirilmesini ve cinsel etkinliğin önerilmediği kalp hastalarında ilacın kullanılmamasını ister. Tansiyonu 90/50 mmHg’nin altında olanlar, yakın zamanda kalp krizi ya da inme geçirenler Jeligra kullanamaz.
Kimler Jeligra kullanamaz?
Kısaca Nitrat grubu ilaçNitrat grubu ilaçlarKalp kaynaklı göğüs ağrısında kullanılan nitrogliserin, izosorbid mononitrat gibi ilaçlar ve “poppers” denen amil-bütil nitrit. Sildenafille birlikte tansiyonu ani ve tehlikeli biçimde düşürür. Sözlüğe git ya da riosiguatRiosiguatPulmoner hipertansiyon denen akciğer tansiyonunun tedavisinde kullanılan ilaç; PDE5 baskılayıcılarla birlikte verilmesi ürün bilgisinde yasaktır. Sözlüğe git kullananlar, bir gözünde NAIONNAIONGöz sinirinin kanlanmasının azalmasıyla ortaya çıkan, çoğu zaman ağrısız ani görme kaybı. Bir gözünde bunu yaşamış olanlar Jeligra kullanamaz. Sözlüğe git yaşamış olanlar ve ciddi karaciğer yetmezliği olanlar kesinlikle kullanamaz.
- Etken maddeye ya da yardımcı maddelere aşırı duyarlılığı olanlar.
- Kalıtsal früktoz intoleransı olanlar (jel sorbitol içerir).
- Retinitis pigmentosa gibi kalıtsal retina hastalığı olanlar.
- Kadınlar ve 18 yaş altındakiler.
Şiddetli böbrek yetmezliğinde ve karaciğer bozukluğunda kullanımı önerilmez.
Hangi ilaçlarla birlikte dikkat gerekir?
Kısaca Tansiyonu düşüren ve sildenafilin parçalanmasını yavaşlatan ilaçlar en önemli iki gruptur.
Ritonavir
Birlikte kullanımı önerilmez; kandaki sildenafili çok yükseltir.
Güçlü CYP3A4 yavaşlatıcıları
Eritromisin, sakinavir, ketokonazol, itrakonazol kullananlarda Jeligra kullanımı düşünülmemelidir.
Alfa blokerlerAlfa blokerlerProstat büyümesinde ya da yüksek tansiyonda kullanılan doksazosin, tamsulosin, alfuzosin gibi ilaçlar. Sildenafille birlikte ayağa kalkarken baş dönmesi yapabilir. Sözlüğe git
Önce bu tedavinin dengelenmiş olması gerekir.
Greyfurt suyu
Sildenafilin parçalanmasını yavaşlatabilir.
Yan etki nereye bildirilir?
Kısaca Önce hekiminize ya da eczacınıza söyleyin. Şüpheli yan etkiler TİTCK bünyesindeki Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM) de bildirilebilir.
Bildirimde ürün adı, saşenin parti numarası ve yan etkinin başladığı saat işe yarar; bu yüzden kutuyu atmamak iyi olur.
Dayandığı belgeler
- TİTCK — Jeligra 100 mg oral jel içeren saşe KÜB (02.08.2017)Bileşim, doz, kontrendikasyonlar, etkileşimler, yan etki sıklıkları, çalışma sonuçları, ambalaj ve ruhsat bilgisi.
- TİTCK — Jeligra 100 mg kullanma talimatı (02.08.2017)Hasta için yazılmış kullanım adımları, alkol ve yiyecek uyarıları, yan etkiler.